REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 15381 · p.166 · 식약처 안내서 15381 · p.165)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 위생·안전·보고 방법 항목은 원문 «역량교육의 예» 4항목에 업계 통용 항목을 더한 것이다.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 6.2 다.4) 인식 보장 / ISO 13485:2016 6.2 d) |
|---|---|
| 작성 | 부서장 / 품질관리부서 |
| 보관 | 교육기록과 동일 |
| 형식 | 체크리스트 (A4 세로) |
서식에 들어가는 칸 6
- 성명·입사일·배치부서
- 교육항목(사업 특성·품질방침·직무·관련 절차·지침·위생/복장·안전)
- 교육일·강사
- 이수 확인(피교육자 서명)
- OJT 기간·지도자
- 역량 평가 결과·정식 배치 승인
참고
종합해설서 6.2 해설 '직원의 역량교육의 예'(사업 특성·품질방침·직무·절차와 지침) 기준 구성. 업계 통용 양식.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록