REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 15381 · p.14)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 배치의 보관기간 «재직기간+2년 이상(업체 규정)»은 법령 근거를 원문에서 찾지 못해 양식에 넣지 않았다. 시행규칙 제15조 등 교육시간 세부는 확인하지 않았다.
개요
| 근거 | 의료기기법 제6조의2②(매년 1회 이상 교육) / 시행규칙 제15조(교육실시기관 수료증) |
|---|---|
| 작성 | 품질관리부서 / 인사 |
| 보관 | 재직기간+2년 이상(업체 규정) |
| 형식 | 대장(로그) (A4 세로) |
서식에 들어가는 칸 8
- 연도
- 품질책임자 성명
- 교육기관
- 교육과정명
- 교육일자·시간
- 수료증 번호
- 차기 이수 기한
- 확인
참고
종합해설서 제1조 관련법령(법 제6조의2) 인용. 미이수자 업무 종사 금지(법 제6조의2④).
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록