REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 11996 · p.23 · 식약처 안내서 11996 · p.195)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 원문에 예방보전 계획표 양식은 없어 틀 기반으로 짰다. 표기 기호는 원문 「년간계측기 교정계획서」(p.195)를 준용했다.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 6.3 나 유지활동 요구사항 문서화 / ISO 13485:2016 6.3 |
|---|---|
| 작성 | 설비담당(생산) → 부서장 승인 |
| 보관 | KGMP 4.2.5 마 기준 |
| 형식 | 표 양식 (A4 가로) |
서식에 들어가는 칸 8
- 결재
- 연도
- 설비명·관리번호
- 보전항목(청소·윤활·부품교체·오버홀)
- 주기
- 월별 계획/실적 표기(계획 /, 완료 ×)
- 담당자
- 비고
참고
표준모델 '년간계측기 교정계획서' 표기법(/, ×, ∨, ▽)을 설비 보전에 준용하는 업계 통용 양식.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록