REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 11996 · p.194 · 식약처 안내서 11996 · p.192)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 7.6 다·마 / ISO 13485:2016 7.6 |
|---|---|
| 작성 | 품질관리부서 |
| 보관 | 장비 폐기 후 KGMP 4.2.5 마 기준 |
| 형식 | 카드형 표 (A4 세로) |
서식에 들어가는 칸 7
- 장비명(국문/영문)·규격·S/N
- 제작회사·대리점
- 구입년월일·가격
- 장비분야(길이/전기/온도 등)
- 사진
- 교정이력(교정일·교정기관·성적서번호·결과·차기교정일)
- 수리·조정 이력
참고
표준모델 '계측기이력카드'.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록