REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 11996 · p.195 · 식약처 안내서 11996 · p.191)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 원문은 3개 연도×12개월을 한 줄에 둔 표다. 렌더 한도(14열) 때문에 장비표와 연도별 월표로 나눴다.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 7.6 다.1) 일정 주기 교정 / ISO 13485:2016 7.6 a) |
|---|---|
| 작성 | 품질관리부서 |
| 보관 | KGMP 4.2.5 마 기준 |
| 형식 | 표 양식 (A4 가로) |
서식에 들어가는 칸 5
- 결재
- 관리번호
- 장비/모델명
- 주기(M)
- 연도별 월(1~12) 표기(/ 교정계획, × 교정완료, ∨ 고장발생, ▽ 수리완료)
참고
표준모델 '년간계측기 교정계획서'.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록