REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 11996 · p.196)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 원문은 6개월×5주를 한 줄에 둔 표다. 렌더 한도(14열) 때문에 두 달씩 세 표로 나눴다.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 7.6 다.5) 손상·열화 방지 / ISO 13485:2016 7.6 e) |
|---|---|
| 작성 | 사용부서 |
| 보관 | KGMP 4.2.5 마 기준 |
| 형식 | 체크리스트 (A4 가로) |
서식에 들어가는 칸 5
- 장비명·관리번호·점검년도
- NO·점검개소·점검항목(외관/측정작동상태/검교정상태)
- 주기(W)
- 월·주차별 결과(◯/×)
- 비고
참고
표준모델 '계측기점검표'.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록