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작업자 건강·위생 이력카드(직원 건강 등 이력카드)
청정 환경 작업자의 건강(호흡기 질환 등)·청결·복장(무진복 3벌 순환) 상태를 관리한다.
REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 11996 · p.25 · 식약처 안내서 11996 · p.184)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 원문 2-3-a-③ 위치(p.190)에는 «개인별 이력카드»(교육 이력) 양식만 실려 있어, 건강·청결·복장 항목은 원문 필수항목 설명(p.25)과 환경관리 규정 예시(p.184)로 틀 기반 구성했다.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 6.4.1 다.1) / ISO 13485:2016 6.4.1 a) |
|---|---|
| 작성 | 생산부서 / 인사 |
| 보관 | KGMP 4.2.5 마 기준(개인정보 보호 절차 적용) |
| 형식 | 카드형 표 (A4 세로) |
서식에 들어가는 칸 6
- 성명·소속·작업구역
- 건강검진일·결과(호흡기 질환 유무)
- 청결 점검 결과
- 복장 지급 내역(사용중/준비/세척 중)
- 특이사항·작업 제한
- 확인자
참고
표준모델 2-3-a-③ '직원건강 등 이력카드'. 기록 내 개인건강정보는 KGMP 4.2.5 다에 따라 보호.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록