REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 11996 · p.185 · 식약처 안내서 11996 · p.94)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 원문은 살포 기록을 위생관리점검표에 적는 예시만 들고 별도 양식은 없어 틀 기반으로 짰다.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 6.4.2 오염관리 / ISO 13485:2016 6.4.2 |
|---|---|
| 작성 | 생산부서(시설담당) / 외부 방제업체 보고서 첨부 |
| 보관 | KGMP 4.2.5 마 기준 |
| 형식 | 대장(로그) (A4 가로) |
서식에 들어가는 칸 7
- 실시일
- 구역·트랩 번호(배치도)
- 점검결과(포획 종류·수)
- 살포 약제명·농도·방법
- 실시자(업체)
- 이상 시 조치
- 확인자
참고
표준모델 환경관리 절차서 예시(살포 기록은 위생관리점검표에 기록). 업계 통용 양식.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록