REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(ktr-gmp-audit-guide-2011 p.75 · ktr-gmp-audit-guide-2011 p.76 · ktr-sme-gmp-guide-2010 p.84)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 원문에 고객자산 대장 칸 배치 예시는 없다. 심사 가이드라인 질의(p.75~76)와 배치 틀로 구성했다.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 7.5.10 고객자산 / ISO 13485:2016 7.5.10 |
|---|---|
| 작성 | 생산 / 구매 / 품질관리 |
| 보관 | KGMP 4.2.5 마 기준 |
| 형식 | 대장(로그) (A4 가로) |
서식에 들어가는 칸 9
- No
- 고객명
- 자산명·규격·수량
- 식별번호
- 입고일·검증결과
- 보관장소
- 사용·반환 이력
- 분실·손상 발생 시 통보일·조치
- 확인
참고
GMP 심사 가이드라인(2011) 관련문서 '고객자산관리규정'. 중소규모 가이드라인 설비목록대장에 '고객자산' 표기 예시.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록