서식 찾기 › 사내 QMS · 구매공급자
승인 공급자 목록(AVL, 외주·시장구매업체 관리대장)
평가를 통과한 공급자·위탁업체를 품목별로 등록해 승인된 공급자에게서만 구매하도록 한다.
REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(ktr-sme-gmp-guide-2010 p.87 · ktr-sme-gmp-guide-2010 p.83 · 식약처 안내서 11996 · p.48)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 중소규모 가이드라인 대장(No·품목·업체명·주소·승인일·평가방법·TEL/FAX·비고)과 표준모델 등록대장(대표자·연락처·위탁 공정명·등록일·인증·이력) 칸을 합쳤다.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 7.4.1 마 / ISO 13485:2016 7.4.1 |
|---|---|
| 작성 | 구매 / 품질관리 |
| 보관 | 표준모델 예시: 5년(CU-F-7302); 중소규모 예시: 영구 |
| 형식 | 대장(로그) (A4 가로) |
서식에 들어가는 칸 9
- No
- 품목(구매품·위탁공정)
- 업체명
- 주소·TEL·FAX
- 승인일
- 평가방법(서류/방문/인증)
- 등급·재평가일
- 거래범위
- 비고(위탁계약 여부)
참고
중소규모 가이드라인 '외주·시장구매업체관리대장'; 표준모델 1-1-a-⑤ '공급(위탁)업체 등록대장'(업체명·주소·연락처·거래품목·위탁범위).
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록