REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 11996 · p.214 · 식약처 안내서 11996 · p.252)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 7.5.8 식별·7.5.9 추적성·7.5.11 보존 / ISO 13485:2016 7.5.8, 7.5.9, 7.5.11; 시행규칙 제27조(입출고 기록) |
|---|---|
| 작성 | 자재(생산)부서 |
| 보관 | 표준모델 예시: 5년(CU-F-7402) |
| 형식 | 대장(로그) (A4 가로) |
서식에 들어가는 칸 7
- 품목명·규격
- No·일자
- 입고수량(인수/반품/소계)
- 출고수량(제조/AS/소계)
- 재고수량
- 비고(제조 또는 성적서 번호, LOT No)
- 승인
참고
표준모델 '원자재 입·출고대장'. 종합해설서 제6조: 서류검토 제조소의 자가시험성적서 등에 '입출고대장' 포함.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록