REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 11996 · p.29 · 식약처 안내서 11996 · p.221)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 원문은 1~31일을 한 줄에 둔다. 렌더 열 수 제한으로 세 표로 나눴다.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 7.1 제품실현 기획·7.5.1 / ISO 13485:2016 7.1, 7.5.1 |
|---|---|
| 작성 | 생산관리 → 승인 |
| 보관 | 표준모델 예시: 5년(CU-F-7501) |
| 형식 | 표 양식 (A4 가로) |
서식에 들어가는 칸 7
- 결재(작성/검토/승인)
- 작성일자·대상 월
- 제품명·규격
- 구분(계획/실적)
- 일자별(1~31) 수량
- 합계
- 비고
참고
표준모델 3-3-a-① '( 월) 생산계획서'.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록