REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 11996 · p.222 · 식약처 안내서 11996 · p.184)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 7.5.1 나 생산·판매 승인 수량 식별 / ISO 13485:2016 7.5.1 |
|---|---|
| 작성 | 생산부서 → 검토·승인 |
| 보관 | 표준모델 예시: 5년(CU-F-7502) |
| 형식 | 표 양식 (A4 세로) |
서식에 들어가는 칸 6
- 생산일자
- 결재(작성/검토/승인)
- 인원현황(재적·현재원·휴가·결근·잔업, 관리자/작업자)
- 생산현황(모델명·제품 또는 반제품명·금일생산·전일누계·총생산·비고)
- 지시사항
- 특기사항
참고
표준모델 '생산일지'.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록