REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 11996 · p.98)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 표준모델 «클린룸입실점검표» 점검사항을 일반 작업장 일일 점검 형식으로 옮겨 구성했다(틀 기반).
개요
| 근거 | KGMP 별표2 6.4.1 다.1) / ISO 13485:2016 6.4.1 a) |
|---|---|
| 작성 | 작업자(자기점검) / 반장 확인 |
| 보관 | KGMP 4.2.5 마 기준 |
| 형식 | 체크리스트 (A4 세로) |
서식에 들어가는 칸 8
- 일자
- 작업자명
- 건강상태(발열·기침·상처)
- 손 세정·소독
- 작업복·모자·마스크·장갑 착용
- 장신구·소지품 미반입
- 판정·조치(작업 제외)
- 확인자
참고
표준모델 '클린룸입실점검표' 항목을 일반 작업장에 적용한 업계 통용 양식.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록