REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 11996 · p.213 · 식약처 안내서 11996 · p.229 · 식약처 안내서 11996 · p.251)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 표준모델에 사내 검사 의뢰서 칸 양식은 없다(«의뢰한다»는 절차 문장만 있음). 틀 기반으로 구성했다.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 8.2.6 / ISO 13485:2016 8.2.6 |
|---|---|
| 작성 | 의뢰부서 → 품질관리 접수 |
| 보관 | 성적서와 함께 |
| 형식 | 표 양식 (A4 세로) |
서식에 들어가는 칸 7
- 의뢰번호·의뢰일·의뢰부서
- 검사 구분(수입/공정/완제품/재검사)
- 품명·모델·로트·수량
- 시료 수·채취 위치
- 검사 항목(기준서 참조)
- 요청 완료일
- 접수자·성적서 번호
참고
업계 통용 양식(근거 조항 기준 구성). 외부 시험 의뢰는 설계 검증 시험 의뢰서 참조.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록