서식 찾기 › 사내 QMS · 부적합CAPA불만
CAPA 관리대장(시정 및 예방조치 요구서 관리대장)
CAPA 발행·회신·완료·종결 상태를 집계해 경영검토(CAPA 발행 대비 종결 건)에 보고한다.
REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 11996 · p.344 · 식약처 안내서 11996 · p.20)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 8.5.2 라·8.5.3 / ISO 13485:2016 8.5.2, 8.5.3 |
|---|---|
| 작성 | 품질관리 |
| 보관 | 영구 |
| 형식 | 대장(로그) (A4 가로) |
서식에 들어가는 칸 10
- 번호·요구서번호(예: CA-15-01)
- 제목
- 발생일
- 수신팀
- 시정 및 예방조치 대책내용
- 회신일자
- 완료예정일
- 종결일자
- 확인
- 비고
참고
표준모델 '시정 및 예방조치 요구서 관리 대장'.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록