REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 11996 · p.314 · 식약처 안내서 11996 · p.311)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 8.2.2 가.1)·마 / ISO 13485:2016 8.2.2 |
|---|---|
| 작성 | 고객지원/영업(접수) → 품질관리(관리) |
| 보관 | 제품 수명주기 상응 |
| 형식 | 대장(로그) (A4 가로) |
서식에 들어가는 칸 9
- 순번
- 접수일자
- 고객명(의료기관명·담당자)·연락처
- 제품명(모델·로트)
- 불만내용
- 처리일자·처리자
- 처리결과
- 불만 평가·조사 결과(요약)
- 승인자
참고
표준모델 '고객불만 접수 대장'; 중소규모 가이드라인 '고객 불만 접수·처리 대장'(접수/처리/불만평가·조사결과 열).
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록