REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(ktr-sme-gmp-guide-2010 p.65 · ktr-sme-gmp-guide-2010 p.64)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 원문에 거래명세표 양식 예시는 없다(절차 문구만 있음). 틀 기반으로 짰다.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 7.5.1 가.6) 출고·인도 활동 실행·7.5.9.2 다 / ISO 13485:2016 7.5.1 f) |
|---|---|
| 작성 | 영업/물류(작성) → 품질책임자 승인 → 고객 인수 |
| 보관 | 제품 수명주기 상응 |
| 형식 | 표 양식 (A4 세로) |
서식에 들어가는 칸 8
- 명세표 번호·일자
- 납품처(업체명·주소·담당자)
- 품명·모델·규격
- 제조번호(LOT)/S/N
- 수량·단가·금액
- 출하 승인 확인(품질책임자)
- 운송 방법·조건(온도 등)
- 인수자 서명·인수일
참고
중소규모 가이드라인 공정·제품관리 절차 8)(출하 시 거래명세표 작성, 품질책임자 승인, 제품입출고관리대장 기록).
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록