작성 서식이 아니라 기준·목록을 담은 별표입니다.
개요
| 근거 | 의료기기의 안정성시험 기준 별표 3 [2023-34] |
|---|---|
| 작성 | — |
| 형식 | 기준·작성방법(표·서술) |
| 시행·연도 | 2023.05.24 |
서식에 들어가는 칸 21
- 2. 습도가 가속노화시험의 요건이 되는 경우,
- 가. 상대습도 값은 수분함유량과 동등하게 결정되어져야 하며, 또는
- 나. 절대습도 값은 시험온도와 멸균보호시스템의 제품 사용기간(유효기간)의 실제 환경에서의 온도 사이에서 선택되어야 한다.
- 주. 표1에서는 상대습도와 여러 온도 값에서의 수분함유량의 관계를 보여주고 있다,
- 3. 그림 2는 여러 온도에서의 상대습도 값에 따른 동등한 수분 함유량의 값을 결정할 때 사용할 수 있다.
- 표 1 상대습도와 다양한 온도에서의 일정 함수량의 관계
- 상승온도(°C)
- 상대습도(%)
- 함수량(ppm)
- 23
- 50.0
- 13,750
- 40
- 19.1
- 50
- 11.4
- 55
- 9.0
- 60
- 7.1
- 그림 2. 온도 및 상대습도에 따른 공기 중 수분 농도량
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록