의료기기 GMP 품목군(제4조, 제6조 및 제7조 관련)

개요

서식에 들어가는 칸 60

• 번호
• 품목군
• 구분
• (Product Group)
• 1
• 진료용 일반장비
• A01000 진료대와 수술대 Operating and treatment table
• (General
• Equipment for
• A02000 의료용 침대 Bed for medical use
• Medical
• Treatment)
• A03000 의료용조명기 Medical light and lamps
• A68000 치과용 진료 장치 및 의자 Dental unit and chair
• A88000 이비인후과용 진료장치 및 의자 Treatment table for Ear,
• Nose and Throat
• A89000 안과용 진료 장치 및 의자 Ophthalmic instrument table
• and chair
• A04000 의료용 소독기 Medical sterilizing apparatus
• A05000 의료용 무균수 장치 Medical water sterilizers
• 2
• 수술용 장치
• A06000 마취기 Anesthesia apparatus
• (Surgical
• Operation
• A39000 의료용 흡인기 Aspirators for medical use
• System)
• A35000 전기 및 기타 수술장치 Electrosugical and other surgical
• devices
• A36000 냉동 수술장치 Cryosurgery device
• A40000 기흉기 및 기복기 Pneumothorax and Pnemoperitoneum
• apparatus
• 3
• 레이저수술용
• A37000 레이저 진료기 Laser apparatus for medical use
• 장치
• (Laser surgical
• A15500 레이저 장해 방어용 기구 Laser protective device
• devices)
• 4
• 의료용 챔버
• A08000 의료용 챔버 Medical chamber
• (Chamber for
• Medical Purpose)
• A34000 의료용 정온기 Thermostats for medical use
• 5
• 생명유지 장치
• A07000 호흡보조기 Respiratory apparatus
• (Life Support
• A10000 보육기 Neonatal incubator
• 6
• 내장기능
• A09000 내장기능 대용기 Artificial internal organ apparatus
• 대용기(I)
• (Device for
• Replacing
• Function of
• Internal Organ(I))
• 7
• A09000 내장기능 대용기(3,4등급) Artificial internal organ