서식 찾기 › 별표 기준·참고 · 의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정
품목류 인증·신고 대상 의료기기(제3조제1항 관련)
의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정이 정한 기준·작성방법(틀)
작성 서식이 아니라 기준·목록을 담은 별표입니다.
개요
| 근거 | 의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정 별표 1 (제3조제1항 관련) [2026-34] |
|---|---|
| 작성 | — |
| 형식 | 기준·작성방법(표·서술) |
| 시행·연도 | 2026.04.28 |
서식에 들어가는 칸 60
- 품목류 인증ㆍ신고 대상 의료기기(제3조제1항 관련)
- 번호
- 분류번호
- 품목명
- 등급
- 정의
- 1
- A34050.01
- 혈액냉장고
- 2
- 혈액을 냉장 보관하는 기구
- A34060.01
- 혈액냉동고
- 혈액을 냉동 보관하는 기구
- 3
- A31090.02
- 경성구강경
- 구강내부의 관찰에 이용하는 경성 내시경
- 4
- A31090.05
- 경성부비강경
- 부비강의 관찰, 진단, 치료에 이용하는
- 경성 내시경
- 5
- A31090.08
- 경성상악동경
- 상악동의 관찰, 진단, 치료에 이용하는
- 6
- A88030.02
- 전동식이비인후과용
- 이비인후과 영역의 전동식 진료용 의자를
- 진료의자
- 말하며 진료 시스템이 구성되어 있지 않
- 다.
- 7
- A89030.02
- 전동식안과용진료의자
- 안과 영역의 진료용 전동식 의자를 말하
- 며 진료 시스템이 구성되어 있지 않다.
- 8
- A41010.02
- 일회용수동식의료용칼
- 인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는
- 수동식 의료용 칼로서 일회용이다.
- 9
- A41010.04
- 일회용안과용칼
- 눈과 주변조직의 절단 및 절개 등에 사용
- 하는 수동식 의료용 칼로서 일회용이다.
- 10
- A41010.06
- 일회용수정체주머니
- 눈의 수정체주머니를 절개하는데 사용하
- 절개용칼
- 는 수동식 칼로서일회용이다.
- 11
- A41010.08
- 일회용치과용칼
- 치과 진료 등에 사용하는 수동식 의료용
- 칼로서 일회용이다.
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록