서식 찾기 › 별표 기준·참고 · 의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정
멸균의료기기의 멸균방법(제11조제1항제1호 관련)
의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정이 정한 기준·작성방법(틀)
작성 서식이 아니라 기준·목록을 담은 별표입니다.
개요
| 근거 | 의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정 별표 2 (제11조제1항제1호 관련) [2026-34] |
|---|---|
| 작성 | — |
| 형식 | 기준·작성방법(표·서술) |
| 시행·연도 | 2026.04.28 |
서식에 들어가는 칸 22
- 번호
- 멸균명칭
- 기준
- 1
- 방사선멸균(전자빔 포함)
- KS P ISO 11137-1,2,3
- ISO 11137-1,2,3
- 2
- 산화에틸렌 멸균
- KS P ISO 11135
- ISO 11135
- 3
- 습열멸균
- KS P ISO 17665-1
- ISO 17665-1,2,3
- 4
- 무균처리
- KS P ISO 13408-1,2,3,4,5,6
- ISO 13408-1,2,3,4,5,6,7
- 5
- 기타 멸균
- ISO 14937
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록