공표문 작성 및 게재 요령 (제6조제4항 관련)

개요

서식에 들어가는 칸 35

• 1. 공표문 작성 요령
• 가. 자료는 원칙적으로 1개의 제품당 1개의 자료로 작성한다.
• 나. 공표제목(18p HY헤드라인M), 위해성 정도, 제품명, 제조번호, 회수사유, 회수의무자 및 대표자, 회수의무자의 연락처 등이 선명하게 부각되도록 글자의 색도를 진하게 한다.
• 다. 품목명, 제품명, 모델명을 정확하게 기재한다. 제품명은 제품명이 있는 경우에만 작성한다.
• 라. 공표문을 둘러싸는 테두리는 사각형으로 표시한다.
• 마. 공표내용(12p)에는 일반소비자가 쉽게 이해할 수 있도록 제품명, 제조번호 등을 구체적으로 기재한다.
• 바. 회수사유는 자세한 내용을 기재한다. 품질부적합의 경우 부적합 항목에 대하여 기재한다.
• 사. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등은 회수의 방법과 판매업자 등이 취해야 할 협조사항에 대하여 기재한다. 폐기를 위하여 인수 및 반품을 해야 할 경우 반품 요령 등을 기재한다.
• 아. 소비자가 취해야 하는 행동은 소비자가 유의해야 할 사항에 대해 이해하기 쉽게 기재한다.
• 2. 공표문 게재 요령
• 가. 공표문의 크기는 신문의 경우 3단×10cm 이상, 인터넷 홈페이지의 경우 480×320 픽셀 이상으로 게재할 것을 권장한다.
• 나. 홈페이지를 이용한 공표는 팝업창 등을 통해 쉽게 알 수 있도록 게재할 것을 권장한다.
• 3. 공표문안 예시
• 제목: 의료기기 회수에 관한 공표(18P, HY헤드라인M)
• (위해 정도 2)(15P)
• 의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을
• 공표합니다.(13P)
• 1. 품목명: 매일착용소프트콘택트렌즈 (12p)
• 2. 제품명: -
• 3. 모델명: mfds123
• 4. 허가?인증?신고번호: 제허OO-OOO호
• 5. 분류번호(등급): A77030.01(2)
• 6. 제조번호 또는 로트번호: mfds0416
• 7. 제조일자 또는 사용(유효)기한: 년. 월. 일.
• 8. 회수사유: 정점굴절력시험부적합
• 9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반품
• 10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
• 11. 회수개시일: 년. 월. 일.
• 12. 회수의무자: MFDS메디칼(대표자 ooo)
• 13. 소재지
• 14. 연락처: TEL) 02-0000-0000, FAX) 02-0000-0000
• 15. 작성연월일: 년. 월. 일.
• * 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은
• 즉시 판매?사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록
• 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.(13P)