서식 찾기 › 별표 기준·참고 · 혁신의료기기 연구개발 정보관리기관 지정 등에 관한 규정
정보관리기관으로 지정하는 기관 및 정보관리분야(제2조 관련)
혁신의료기기 연구개발 정보관리기관 지정 등에 관한 규정이 정한 기준·작성방법(틀)
작성 서식이 아니라 기준·목록을 담은 별표입니다.
개요
| 근거 | 혁신의료기기 연구개발 정보관리기관 지정 등에 관한 규정 별표 0 (제2조 관련) [2021-251] |
|---|---|
| 작성 | — |
| 형식 | 기준·작성방법(표·서술) |
| 시행·연도 | 2021.10.05 |
서식에 들어가는 칸 12
- 1. 정보관리기관
- 기관명 : 한국보건산업진흥원
- 주소 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187
- 2. 정보관리 분야 : 법 제26조에 따라 다음 각 분야에 대한 정보 수집ㆍ분석ㆍ제공ㆍ관리 수행
- 1) 기술 정보
- - 의료기기 연구개발에 필요한 최신 기술, 원리 및 개발 동향, 특허 및 논문 현황 등 관련 정보
- 2) 시장 정보
- - 산업 환경, 규제 체계, 시장(국가별, 품목별 시장 등) 규모 및 수입ㆍ수출 현황ㆍ분석 등 관련 정보
- 3) 전문임상 정보
- - 국내ㆍ외 임상시험 현황 및 결과, 임상시험 계획 수립 및 인프라 등 관련 정보
- 4) 해외진출 정보
- - 국가별 제도 및 규격 현황, 홍보ㆍ전시회 및 마케팅 등 시장 진출 관련 정보
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록