혁신의료기술 대상 검토 및 잠재성 평가 심의 기준

개요

서식에 들어가는 칸 41

• 구분
• 심의항목
• 심의 시 검토 사항
• 기술적
• 맞춤형
• 개별 환자의 상황에 따른 맞춤형 진단 및 치료 솔루션을 제공함
• 속성
• 의료기술
• 으로써 의료결과의 향상이 기대되는 의료기술인가?
• 혁신ㆍ첨단
• 기술집약도가 높고 기술혁신 속도가 빠른 혁신ㆍ첨단 기술 또는
• 기술(기기)
• 기기를 활용한 의료기술인가?
• 활용
• ※ 3D 프린팅, 로봇, 이식형 장치, 가상/증강현실, 나노기술, 인공
• 지능, 정밀의료, 첨단재생의료 및 디지털치료 등 혁신/첨단 기
• 술을 활용한 의료기술, 신개발 의료기술 탐색 활동 및 보건신
• 기술(NET) 인증을 받았거나 IR52 장영실상, 세계일류상품
• 등 기술력 및 경쟁력을 인정받아 정부 또는 공공기관으
• 로부터 수상한 제품을 활용하는 유망 의료기술
• 사회적
• 신체적ㆍ정신적ㆍ경제적 부담으로 사회에 미치는 영향이 상당한
• 요구도가
• 질환을 대상으로 하는 의료기술인가?
• 높은 질환
• 대체기술
• 해당 적응증에 대한 대안으로서 진료지침(가이드라인) 등에서 권
• 부재
• 고하는 표준(비교)치료 또는 선행 치료법이 없는 의료기술인가?
• 남용 가능성
• 의료현장에서 남용 가능성이 낮은 의료기술인가?
• 의료적
• 환자 중심
• 검사/치료 시 침습도 저하, 시간단축 등 환자의 불편감을 줄여 질
• 기술
• 병관리의 수용성을 높임으로써 환자만족도의 향상이 기대되는 의
• 료기술인가?
• 의료결과
• 진단정확성, 시술성공률 증진 및 오류 감소 등 의료행위의 질과
• 향상
• 의료결과의 향상이 기대되는 의료기술인가?